L'azienda farmaceutica Janssen (Janssen) ha annunciato oggi che il suo nuovo farmaco Simponi (Simponi) è approvato per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a forme gravi.

Approvato un nuovo farmaco Simponi per il trattamento della colite ulcerosa

Questo farmaco è stato approvato dalle autorità di regolamentazione europee per l'uso in pazienti che non si adattavano terapia convenzionale, tra cui il trattamento con corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mercaptopurina) o azatioprina (azatioprina), nonché per l'utilizzo da parte di coloro che sono resistenti o hanno controindicazioni mediche per questo tipo di trattamento.

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L'approvazione è stata preceduta da una raccomandazione per l'approvazione del farmaco comitato Simponi per i medicinali per uso umano (Comitato per i medicinali per uso umano, CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA), che si basa sui risultati positivi del programma di sviluppo clinico Pursuit Fase III.

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Vice presidente della Janssen Research & Development, responsabile dello sviluppo di farmaci ad azione immunologica Jerome Boscia (Jerome Boscia) ha osservato che l'approvazione di Simponi farmaco per il trattamento della colite ulcerosa attiva è un passo importante per l'azienda e per i pazienti affetti da malattie gastroenterologiche.