Produttore farmaceutica svizzera Novartis (Novartis) ha annunciato che la sua duplice broncodilatatore Yultibro Brizheyler / QVA149 (Ultibro Breezhaler / QVA149) raccomandato per l'approvazione da parte del comitato per i medicinali per uso umano, (Comitato per i medicinali per uso umano - CHMP) dell'Agenzia europea Medicinali (European Medicines Agency, EMA) per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva o BPCO.

Broncodilatatore Swiss Yultibro Brizheyler raccomandato per l'approvazione per il trattamento del cancro ai polmoni

Come il MEDFARMKONNEKT portale, broncodilatatore Yultibro Brizheyler è stato sviluppato sotto il nome di QVA149 (indakaterol / glicopirronio), che è una sostanza sperimentale Raman lunga durata d'azione beta-agonisti adrenergici - indakaterola e lunga durata d'azione muscarinici antagonisti - glicopirronio.

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Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato il farmaco per l'approvazione sulla base dei dati relativi alla fase III IGNITE studio clinico, che ha mostrato che il farmaco ha ridotto gli attacchi Yultibro BPCO rispetto a tiotropio alla dose di 18mg, e una dose di glicopirronio 50mg.

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Fase III trial clinico disegnato per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, così come la funzione polmonare, tolleranza allo sforzo, il numero di attacchi di malattia, dispnea e la qualità della vita.

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Raccomandazioni del Comitato contribuiranno all'approvazione del farmaco per i prossimi tre mesi. Archiviazione per i regolatori approvazione QVA149 in altri paesi depositata, l'approvazione del farmaco negli Stati Uniti è prevista entro la fine del 2014.